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首個國產(chǎn)新冠口服藥治療報告公布或?qū)⑹怪委熤芷跍p半

2022-05-19 15:28:17 來源：科技日報

首個國產(chǎn)新冠口服藥的治療報告公布。論文中顯示：有5名感染者在核酸檢測陽性后3天內(nèi)接受了該口服藥的治療，平均5天(中位數(shù))后核酸轉(zhuǎn)陰，而對照組的核酸轉(zhuǎn)陰中位數(shù)為11.13天。單從數(shù)據(jù)而言，早治療、早用藥，或?qū)⑹怪委熤芷跍p半。

相關(guān)研究由國家傳染病醫(yī)學(xué)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授與上海公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授團隊等合作開展，以評估一種名為VV116的國產(chǎn)新冠口服藥對非重癥奧密克戎感染者核酸轉(zhuǎn)陰時間的影響。《新興微生物和感染》(EmergingMicrobes&Infections)雜志5月18日在線公布了該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)。

VV116是什么

VV116是中國科學(xué)院上海藥物研究所等研究機構(gòu)與企業(yè)合作研發(fā)的一款口服抗新冠病毒藥物。

相關(guān)研發(fā)單位此前披露，中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員沈敬山等團隊在腺病毒小鼠模型上的試驗中發(fā)現(xiàn)，口服VV116可使病毒滴度降低到檢測限以下，并顯著改善實驗?zāi)Ｐ蛣游锓谓M織病理變化。該藥已于去年底在烏茲別克斯坦獲批用于新冠治療，在國內(nèi)已經(jīng)獲批進入臨床試驗。

業(yè)內(nèi)比較看好VV116，認(rèn)為它有希望成為治療新冠的有效用藥。相關(guān)專家在此前接受科技日報記者采訪時解釋，VV116攻擊新冠病毒的基本原理與瑞德西韋相似，是攻擊新冠病毒的核心酶，VV116的更大優(yōu)勢是做到了口服。

當(dāng)新冠病毒在人體內(nèi)自我合成時，VV116能偽裝“摻假”，使得新冠病毒的RNA聚合酶“卡殼”，無法在人體內(nèi)復(fù)制繁衍。

研究提示：陽性后5天內(nèi)給藥非常關(guān)鍵

在研究中，136名新冠病毒感染者按照自己的意愿分為兩組：60名接受國產(chǎn)新冠口服藥VV116治療，每12小時口服300毫克VV116;76名被納入對照組，不使用抗病毒治療。兩組參與者都會進行消炎等對癥治療。

數(shù)據(jù)顯示，首次核酸檢測陽性5日內(nèi)使用VV116的奧密克戎感染患者，核酸轉(zhuǎn)陰時間為8.56天，少于對照組的11.13天。

而陽性后如果未及時用藥，則用藥效果難以顯現(xiàn)。具體數(shù)據(jù)為：首次核酸檢測陽性5日后使用VV116的奧密克戎感染患者，核酸轉(zhuǎn)陰時間為11.46天，對照組11.13天，二者相差無幾。

數(shù)據(jù)顯示，5天內(nèi)給藥將使患者獲得更大益處。這一規(guī)律不是在VV116中才出現(xiàn)，在已經(jīng)獲批的新冠藥物(如莫努匹韋和帕昔洛韋)相關(guān)研究中也提示了這一點。可見，早治療、早干預(yù)將大大縮短感染時間。

研究還對VV116的用藥安全性數(shù)據(jù)進行了收集。結(jié)果顯示不存在嚴(yán)重不良事件，有7例報告輕度肝功能異常，1例報告血尿素升高，1例白細(xì)胞計數(shù)升高，均在不干預(yù)的情況下得到緩解和恢復(fù)。

小分子藥或更能防范變異

奧密克戎變異株成為新冠大流行的主流毒株以來，多項研究表明變異株能夠成功逃逸已經(jīng)研發(fā)出來的中和抗體藥物。

例如，《自然》雜志去年底發(fā)表的一篇論文對當(dāng)時的9種中和抗體進行了評估，結(jié)果顯示，5種完全無效，2種有效活性降低了20倍。

張文宏團隊此前的一項研究比較了20種中和抗體對奧密克戎、奧密克戎亞系以及不同變異位點的中和能力變化，提示大量中和抗體正在或已經(jīng)“被病毒成功逃逸”。研究者表示，盡管少數(shù)抗體仍未被逃逸，但鑒于RNA病毒(新冠病毒是RNA病毒)的易突變特性，如果將其作為單一療法長期施用，則可能會出現(xiàn)耐藥性。

這樣的前提下，小分子抗新冠病毒藥物被寄予厚望。令人欣慰的是，越來越多的小分子抗病毒藥物已被證明對新冠病毒的變體仍然有效，如已經(jīng)獲批上市的帕昔洛韋和今天發(fā)布報告的VV116。(張佳星)

關(guān)鍵詞：張文宏教授上海公共衛(wèi)生臨床中心國家傳染病醫(yī)學(xué)中心復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院